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Regulación Sanitaria


• Industria de Medicamentos
• Dispositivos Médicos
• Suplementos Alimenticios
• Medicamentos Vitamínicos
• Productos Biológicos
• Vacunas para uso humano

Derecho Regulatorio

 

En esta materia, en adición a nuestro equipo de abogados; químicos y médicos especializados en materia de Regulación Sanitaria, quienes de manera interdisciplinaria, atienden de forma práctica las solicitudes de la industria de medicamentos, -de patente y herbolarios- dispositivos médicos, suplementos alimenticios, medicamentos vitamínicos, productos biológicos, toxinas y vacunas para uso humano, así como alimentos y otros bienes y productos relacionados, en general, todo lo que integre la defensa de sus intereses.

 

Contamos con la asesoría en Regulación Sanitaria para los registros, permisos de importación, avisos de funcionamiento, protocolos de investigación, así como el hospedaje de Registros Sanitarios de clientes extranjeros y nacionales, la comercialización de medicamentos Homeopáticos, Alopáticos, Suplementos alimenticios, cosméticos y dispositivos médicos.

 

Otorgamos la asesoría y gestión de la fabricación y distribución de productos homeopáticos, guarda, custodia y distribución de insumos para la salud y el cuidado en general, a temperatura ambiente y cámara fría (Medicamentos, suplementos alimenticios, Cosméticos, productos biológicos, dispositivos médicos)la elaboración de procedimientos normalizados de operación y la importación y exportación de productos.

 

Por lo que respecta a la materia regulatoria, se realiza la cesión de derechos, la implementación regulatoria de empresas en México, la preparación de expedientes de Comité de Moléculas Nuevas, elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, inspección de áreas y permisos y avisos publicitarios.

 

Así mismo, tenemos amplia experiencia para llevar a cabo investigaciones internas en empresas e instituciones, encaminadas a determinar posibles conductas dolosas, atípicas y/o la impropia aplicación y cumplimiento de políticas, reglamentos y procedimientos internos.